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Normativa. Supporti per la registrazione di immagini radiografiche.

Il Ministero della Salute ha emanato la nota prot. 15978 del 24/03/2016 riguardante ” Supporti per registrazione di immagini radiografiche (CD-R / DVD-R)”.

Nella nota il Ministero della Salute chiarisce che i supporti per registrazione di immagini radiografiche (CD-R / DVD-R), alla luce della loro destinazione d’uso, non rientrano nella definizione di dispositivo medico e non devono recare la marcatura CE di dispositivo medico. Solo i supporti destinati alla registrazione primaria dell’immagine, cioè quelli in cui l’immagine si forma direttamente sul supporto, sono da considerarsi dispositivi medici.

Le aziende fabbricanti che hanno marcato CE i supporti per la registrazione di immagini radiografiche dovranno eliminare il marchio CE dagli stampati e non definire i prodotti come dispositivi medici.

La nota è disponibile sul portale “Trova norme” del Ministero della Salute.

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